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¿COMO FUNCIONA CLINICOVERY?

Clinicovery es una herramienta multi-plataforma para la creación y gestión de estudios o investigaciones clínicas en ciencias de la salud y comportamiento humano.

Clinicovery consiste en un servicio Web SaaS (Software como Servicio) para la creación de cuadernos de recogida de datos electrónicos (e-CRD), por lo que puedes editarlos sin requerir instalación de ningún software, y reutilizarlos para futuras investigaciones, recudiendo drásticamente el tiempo equerido para iniciar la recogida de los datos de tu investigación.

1. El diseño de cuadernos o diarios electrónicos se realiza a través de internet accediendo a la herramienta web Clinicovery, almacenando los datos en la nube sin requerir instalación de software o integraciones complejas.

2. La recogida de datos puede realizarse online u offline a través de dispositivos electrónicos mediante la App nativa Clinicovery para iOS y Android, sincronizándose los datos automáticamente al conectar el dispositivo a Internet. Al tratarse de App nativas, permite una experiencia de uso y velocidad superior a los servicios basados exclusivamente en Web y permiten la recogida de datos sin conexión.

3. La consulta de datos puede realizarse en todo momento en tiempo real a través de la herramienta web Clinicovery




¿QUE NECESITO PARA USAR CLINICOVERY?

Clinicovery web te permite editar cuadernos y PROs, así como consultar los datos en todo momento, requiriendo únicamente un dispositivo con conexión a Internet.

Clinicovery APP te permite la recogida de datos mediante dispositivos móviles (tabletas o smartphones) requiriendo la descarga de la App a través de Google Play o Apple Store.




¿Necesito tener personal u otros recursos técnicos para

No. Clinicovery no requiere conocimientos técnicos específicos, servidores en el lugar de trabajo del cliente o instalaciones complejas. A través de la web y Apps nativas, Clinicovery permite a cualquier usuario con conocimientos tecnológicos básicos sacar partido a todas sus funcionalidades.




¿Puedo probar el funcionamiento de Clinicovery?

Todas las funcionalidades de Clinicovery pueden probarse por tiempo ilimitado mediante el plan gratuito. Este plan te permite lanzar un estudio piloto con un número reducido de participantes a fin de comprobar que cubre las necesidades de tu investigación




¿Se pueden definir distintos roles?

Clinicovery allows you to configure the management, researcher and participant roles, limiting access to the modification of forms or visualization of data. Clinicovery allows defining the access that different types of users will have to the data and functionalities.




¿Es seguro Clinicovery?

Dada la naturaleza de los datos que gestiona Clinicovery, nuestra prioridad es que el tráfico de datos se haga siempre de una forma segura y con todas las garantías legales. Clinicovery está construida de forma que los datos transmitidos son cifrados o encriptados, y la información almacenada de los pacientes o participantes no sea accesible al equipo de Clinicovery.




¿Dónde se almacenan los datos de Clinicovery?

Clinicovery utiliza como proveedor de servidores a Amazon Web Services (AWS), el proveedor más robusto que permite satisfacer los requisitos de seguridad de los datos más sensibles y organizaciones más exigentes.




¿Clinicovery permite cumplir con la LOPD?

Sí. Clinicovery te permite cumplir con la legislación vigente en materia de protección de datos así como con el nuevo Reglamento (UE) 2016/679 de protección de datos personales.




¿Clinicovery cumple con las normativas FDA (CRF 21 Part 11) y EMA (Anexo 11)?

Sí, Clinicovery cumple con normativas en materia de seguridad en el uso de dispositivos electrónicos recogidas en la FDA (CRF 21 Part 11) y EMA (Anexo 11). Clinicovery cuenta con un sistema que permite trazar la auditoría registrando los cambios realizados por cualquier usuario en los datos.




Una vez iniciado el estudio, ¿puedo añadir nuevas variables o reglas al CRD?

Sí, por supuesto, además contamos con magnífico entorno de pruebas que le permitirá validar los cambios realizados en su CRD antes de que estén disponibles para el resto de usuarios. De este modo puede comprobar exactamente cómo se reflejarán los cambios en la aplicación de introducción de datos antes de proceder a su inclusión definitiva en el entorno real.




¿En que formato se exportan los datos?

Los datos se pueden exportar en un archivo CSV, para posteriormente ser gestionado en otros programas para el análisis estadístico como Microsoft Excel o SPSS.




¿CÓMO PUEDO VER EL FORMS O AUTORREGISTROS A MEDIDA QUE LOS EDITO?

Con tus credenciales de la cuenta profesional de Clinicovery a través de las que accedes a la web, también podrás acceder a la APP nativa. Una vez accedas a la APP podrás visualizar los Forms que vayas editando y tal como lo visualizarán tus usuarios de APP.




SI HE REALIZADO CAMBIOS EN UN TEMPLATE, ¿SE ACTUALIZAN AUTOMÁTICAMENTE EN EL FORM?

Sí, al hacer cambios en un Template, se verán esos cambios en todos los Forms que contengan ese template, no siendo necesario volver a asignarlo al/los Form/s.




HE EDITADO CAMBIOS EN UN TEMPLATE O FORM Y NO SE ACTUALIZAN EN LA APP

To see the updates in the APP, you must first make sure you do not have Forms incomplete or pending to be deleted in the IN PROGRESS tab of the APPs side menu. Once you have completed or deleted the pending Forms, you must return to the YOUR FORMS tab and refresh (slide the screen down) before accessing the Form. Once the APP has finished updating, the changes edited in your professional account will be visible.

Este mismo proceso debe seguir el usuario de APP para acceder a los cambios que hayas editado en los Forms o Templates asignados a este usuario.




¿PUEDO ASIGNAR UN TEMPLATE A UN USUARIO?

Solo los Forms se pueden asignar a usuarios. Para que puedas asignar un Template a un usuario, debes convertirlo en Form. Para ello selecciona el Template que deseas enviar, clica sobre “Nuevo Form” en la columna de la derecha e indica un título con el que quieres que tus usuarios identifiquen el autorregistro a realizar en cada momento.

Clinicovery está diseñada para que puedas combinar Templates en Forms (tu cuaderno del investigador final o registro electrónico de participantes) y lo que finalmente visualizará el usuario (profesional o participante de investigación). Aunque al principio es probable que cada Form se componga de un solo Template, a medida que utilices Clinicovery y aumente tu listado de Templates, podrás volver a asignar los más comunes a otros usuarios sin necesidad de volver a editarlos. De esta forma, puedes tener un Template para evaluar “Ansiedad”, otro para evaluar “Dolor” y un template para conocer el “Contexto” en el que se da un síntoma. Sin tener que volver a editarlos para cada caso, podrás crear un Form con la combinación de templates que más se ajuste a cada investigación y a cada momento de la intervención.




¿CÓMO PUEDO VER LAS GRÁFICAS CON LOS RESULTADOS DE MIS USUARIOS?

Para ver las gráficas elaboradas en base a las respuestas de tus usuarios al autorregistro o Form, debes ir a la pantalla Data del menú lateral. Una vez accedes, en la primera columna se muestran tus usuarios. Al clicar sobre un usuario, se abrirá una segunda columna con el listado de Templates que tiene asignados ese usuario. Al clicar sobre el Template que deseas consultar se abrirá una tercera columna con el listado de ítems o preguntas que contiene el Template, y al clicar sobre la pregunta cuyos resultados quieras conocer, se abrirá la gráfica o tabla de resultados. Podrás ampliar la gráfica y seleccionar el período de tiempo sobre el que quieres consultar los resultados.

Si no puedes visualizar los resultados, comprueba que el período de tiempo que has seleccionado en el selector de la parte superior izquierda corresponda con un período de registro activo. Si sigues sin ver los resultados, comprueba si el usuario de APP ha enviado los Forms o si por el contrario están pendientes de sincronizar.




¿EL USUARIO DE APP PUEDE ACCEDER A SUS RESULTADOS?

Con las mismas credenciales para acceder a la APP, el usuario podrá acceder a la herramienta web de Clinicovery para consultar sus resultados. Al acceder, sobre el menú de la izquierda se mostrará Data como única página. Podrá ver los Templates asignados y al clicar sobre la pregunta cuyos resultados desea consultar, podrá visualizar la gráfica para el período deseado, tal y como se visualiza desde la cuenta profesional de la herramienta web.




¿MI USUARIO DE APP RECIBE ALGÚN TIPO DE NOTIFICACIÓN?

El usuario de APP que hayas dado de alta sólo recibe las notificaciones que tú le envíes desde la cuenta profesional a través de la pantalla Notificaciones del menú lateral.

También podrá recibir notificaciones automáticas cuando sus respuestas al autorregistro o Form evolucionan en el sentido deseado, no obstante esta funcionalidad aparece desactivada por defecto.




¿PUEDO EXPORTAR LOS DATOS?

Yes, in the Forms screen, next to each Form you can export in a CVS file the data stored and registered for all the users to whom you have assigned the Form. In this file the answers are collected for each user, indicating the date and time of completion in each case.




¿LA FECHA QUE CONSTA EN DATA O ARCHIVO CVS CORRESPONDE A LA FECHA DE CUMPLIMENTACIÓN DEL AUTORREGISTRO O DE SINCRONIZACIÓN?

To the date of completion. If the user has completed a self-registration or Form and has not synchronized or sent it, the subsequent date indicates the date on which he responded to each Form and not the date of synchronization.




NO PUEDO ACTIVAR UNA SMART SECTION, ¿A QUÉ SE DEBE?

Seguramente esto ocurre porque ya estás dentro de una Smart Section. Dado que tus usuarios visualizarán el autorregistro o Form en un móvil, por cuestiones de diseño no es posible abrir más niveles de anidación creando una Smart Section dentro de otra porque invadiría la pantalla del usuario de pop-ups y no podrían leerse con la calidad que se requiere.




¿CÓMO PUEDO ACCEDER A LAS IMÁGENES O ARCHIVOS DE AUDIO DE LA FUNCIONALIDAD MEDIA?

En la pantalla Data del menú lateral debes acceder al gráfico de la pregunta que tiene activada esta funcionalidad y ampliarlo. Al hacerlo, en la parte inferior de la pantalla se muestra una tabla con los archivos de audio o imágenes enviadas por tu usuario.




¿SI ELIMINO UN FORM, SE ELIMINAN TAMBIÉN LOS TEMPLATES QUE LO COMPONEN?

No. Al eliminar un Form se elimina la combinación de Templates, pero estos siguen estando disponibles en la pantalla Templates del menú lateral.




¿CÓMO PUEDO CREAR UNA TABLA QUE INCLUYA DÍAS DE LA SEMANA, HORAS, ETC.?

¡Bienvenido/a a la evaluación momentánea con APP! No se puede, pero la buena noticia es que no lo necesitas. Recuerda que Clinicovery registra el día y hora de forma automática, por lo que la variable tiempo ya no es necesario registrarla expresamente. Si tu usuario debe realizar el autorregistro diariamente, basta que acceda diariamente y conteste a las preguntas que has editado para él/ella. En el apartado Data se mostrarán automáticamente los días con sus respectivas respuestas, y si hay varias respuestas en un mismo día, las promediará. No obstante, podrás ver un detalle de las respuestas individuales y hora de cumplimentación colocando el cursor o ratón sobre el día que quieres consultar. Por otra parte, una tabla no se podría ver en la pantalla de un móvil con la calidad que es requerida para que tu usuario pueda contestar adecuadamente. Las tablas ya son cosas del pasado y con Clinicovery ya no las necesitas.


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Ponte en contacto con el equipo de Clinicovery

info@clinicovery.com
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